телефоны: +7 (495) 225-71-04, 225-71-07
телефоны: +7 (495) 225-71-04, 225-71-07
|
|
Данные, доложенные на конференции EASD, выявили лучший контроль уровня инсулина крови при применении инсулина гларгина или инсулина глулизина у больных диабетомРезультаты исследования показали значение активной титрации а дозы Лантуса (инсулин гларгин) для снижения уровня HbA1C, а также Апидры (инсулин глулизин) для контроля постпрандиальной гликемии у больных сахарным диабетом 2-го типа. Афины, 14 сентября 2005 г.: Данные, представленные на 41-й ежегодной конференции Европейской Ассоциации по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes, EASD) в Афинах показали, что активная титрация дозы Лантуса® (инсулин гларгин) с интенсивным мониторированием помогает многим больным достичь уровня HbA1C ниже 7%.1 Дополнительные данные, доложенные EASD, показали, что у больных сахарным диабетом 2-го типа, которые хорошо контролируются с помощью инсулина НПХ, возможно дальнейшее улучшение гликемического контроля при переводе на аналог инсулина длительного, 24-часово действия инсулин гларгин Лантуса®.2 Результаты другого исследования, в котором применялась Апидра® (инсулин глулизин), показали, что больные сахарным диабетом 2-го типа, получающие Апидру ® и НПХ инсулин достигают лучшего постпрандиального гликемического контроля, чем пациенты, применяющие инсулин регуляр, при меньшем числе эпизодов ночной гипогликемии.3 Активная титрация дозы инсулина достигает целей лечения Проходящее в настоящее время иследование APOLLO с участием 418 пациентовСД2, неконтролируемых пероральными ой сахароснижающими препаратами (ПСП), сравнивает эффективность терапии ПСП в сочетании с Лантусом® (один раз в день) и ПСП в сочетании с инсулином лиспро (три раза в день). Эти результаты, доложенные на EASD, получены в результате предварительного анализа 124 пациентов, завершивших исследование. По полученным данным средний уровень HbA1C 6,76% был достижим в группе проанализированных пациентов при соблюдении активного алгоритма титрации дозы инсулина и интенсивного мониторирования.1 Оба режима терапии имели хорошую переносимость. "Эти данные, полученные в результате анализа одной четвертой части пациентов, участвующих в исследовании, показали, что мониторирование уровня глюкозы крови и титрация дозы инсулина помогает пациентам достичь целевых значений HbA1C - ниже: 7%," - сказал один из участников исследования д-р Томас Линн, работающий в отделе клинических исследований Университета Джустуса Либига в Гейссене, Германия. Пациенты с хорошо контролируемой гликемией имеют преимущества при переход на Лантус ® Другое исследование, представленное на EASD показало, что пациенты, переведенные с интенсивной традиционной инсулинотерапии с использованием инсулина НПХ на Лантус®, дополнительно улучшили свой гликемический контроль без увеличения часоты гипогликемии. В исследовании SAFIR участвовали 367 пациентов СД2 со средним уровнем HbA1C ниже 7%, хорошо контролируемые на инсулине НПХ и затем получавшие Лантус® в течение 10 10 недель.2 Исследование SAFIR показало, что пациенты, переведенные на Лантус ®, снизили HbA1C независимо от того, сколько инъекций инсулина НПХ они получали ранее. У пациентов, получавщих НПХ один раз в день, уровень HbA1C снизился с 6,87% до 6,66% (p < 0,001), при двух или более инъекциях в день HbA1C снизился с 6,95% до 6,69% (p < 0,001) и с 7,25% до 6,89% (p < 0,177), соответственно.2 Кроме того, после добавления Лантуса® уровни глюкозы крови натощак значительно снижались с 7,7 до 7,1 ммоль/л (p < 0,001) у пациентов, ранее получавших НПХ один раз в день, с 7,9 до 7,3 ммоль/л (p < 0,001) у пациентов, ранее получавших НПХ два раза в день, и с 8,6 до 7,8 ммоль/л у больных, ранее получавших более двух инъекций НПХ в день.2 Исследование SAFIR показало, что перевод с инсулина НПХ на Лантус® был безопасен для пациентов и не обнаружил достоверных различий числа гипогликемических эпизодов до и после лечения Лантусом® при использовании амбулаторной системы непрерывного подкожного мониторирования глюкозы (CGMS) и рутинного выявления гипогликемий.2 Европейская группа по политике в лечении диабета (EDPG)4 и Американская ассоциация эндокринологов-клиницистов (AACE рекомендует больным диабетом достижение уровня HbA1C <6,5% для оптимального лечения диабета;5 Американская диабетологическая ассоциация рекомендует достижение уровня HbA1C менее 7%. Хотя более строгие цели гликемического контроля могут в большей степени снизить частоту осложнений СД, ценой нарастания риска гипогликемий) (например, до нормального HbA1C <6%).6 В клинической практике, тем не менее большинство пациентов СД2 обычно не достигают целей лечения. По данным, полученным в результате Национального обследования состояния здоровья и питания (NHANES IV) в 1999-2000 годах, только 37% обследованных лиц с ранее диагностированным диабетом достигали необходимого уровня HbA1C ниже 7,0%, а 37,2% участников имели уровень HbA1C выше "тревожного" - более 8,0%. Эти цифры не претерпели значительных изменений по сравнению с результатами NHANES III, охватывающим годы с 1988 по 1994.7 Постпрандиальный контроль при применением Апидры®(инсулин глулизин) Результаты исследования 892 пациентов с СД2, получавщих Апидру® или инсулин регуляр в сочетании с НПХ инсулином, также были представлены на конференции EASD. Было показано, что постпрандиальной гликемия у пациентов, получавших инсулин глулизин Апидра®, была значительно ниже, чем у пациентов на инсулине регуляр во время завтрака, ужина при ежедневном измерении, и не отличалась в обеденное время.3 Исследование показало, что постпрандиальная гликемия через один и два часа после после приема пищи была достоверно ниже у пациентов, получающих инсулин глулизин Апидра® (3,99 vs 4,59 ммоль/л соответственно) по сравнению с инсулином регуляр (4,87 vs 6,03 ммоль/л соответственно).3 После привыкания к терапии (начиная с 4-го месяца) число пациентов, имеющих один или несколько эпизодов ночной гипогликемии, также как и частота эпизодов ночной гипогликемии за месяц, были ниже в группе Апидры® по сравнению с группой, получающей инсулин регуляр. Между этими группами не было выявлено различий по частоте симптоматической гипогликемии. "Это исследование показало, что при комбинированне применениес НПХ с инсулином глулизин Апидра® приводит к лучшиему снижению постпрандиальной гликемии, чем комбинированное применение НПХ и регулярного инсулина Эти результаты обнадеживают, поскольку мы стараемся найти лучшие способы устранить пики и провалы уровня глюкозы крови у больных диабетом, особенно после еды," - сказал участник исследования д-р Герри Рейман, консультант по диабету и эндокринологии Ипсвичской больницы (Великобритания). О препарате LANTUS® (инсулин гларгин, полученный ДНК рекомбинантной технологией) Лантус® предназначен для подкожных введений один раз в день взрослым больным сахарным диабетом 2-го типа, которым для контроля гликемии необходим базальный инсулин (длительно действующий) инсулин, а также взрослым и детям (начиная с 6-летнего возраста) с сахарным диабетом 1-го типа. LANTUS® характеризуется равномерной и медленной абсорбцией из места инъекции и обеспечивает постоянную концентрацию в плазме крови в течение 24 часов. О препарате APIDRA® (инсулин глулизин) APIDRA® (инсулин глулизин, полученный с применением ДНК рекомбинантной технологии, является аналогом инсулина человека, быстро снижающим уровень глюкозы после парентерального введения. Показано, что его активность одинакова с активностью инсулина человека. Одна единица инсулина APIDRA® обладает тем же гипогликемическим эффектом, что и одна единица инсулина человека. После подкожного введения он действует быстрее и менее продолжительно. О группе санофи-авентис Группа санофи-авентис - третья по величине в мире и первая в Европе фармацевтическая компания. Опираясь на одну из лучших в мире систем организации научно-исследовательской работы, Санофи-Авентис занимает ведущее положение в семи главных областях терапии: сердечно-сосудистые заболевания, тромбоз, онкология, метаболические нарушения, заболевания центральной нервной системы, внутренние заболевания и вакцины. Группа Санофи-Авентис зарегистрирована в Париже (EURONEXT : SAN) и Нью-Йоркской (NYSE : SNY) биржах. Группа санофи-авентис осуществляет деловую активность в США через дочерние предприятия Sanofi-Synthélabo Inc., Aventis Pharmaceuticals Inc. и Sanofi Pasteur Inc. Заявления прогностического характера Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются прогностическими утверждениями по смыслу Закона США (1995 г.) о реформе юридических процедур в отношении частных ценных бумаг. Прогностические утверждения - это утверждения, не являющиеся историческими фактами. К таким заявлениям относятся финансовые проекты и оценки, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях и ожидаемых результатах будущих операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов, производных от "ожидать", "предполагать", "полагать", "намереваться", "оценивать", "планировать" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях прогностического характера, разумны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления подвержены риску и содержат неопределенность, которые часто трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В результате этого реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые предполагаются или излагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу этих рисков и неопределеностей относятся обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных группой санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера" и в ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2004 г. Литература: 1. Linn T, Nuber U, Axel M et al. The Role of Titration Enforcement for the Treat-To-Target Concept with Add-on Insulin Therapy in Patients with Type 2 Diabetes. Presented at the 41st Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD), Athens, Greece 10–15 September, 2005. Опубликовано на правах рекламы Страница сгенерирована 27.04.2025 01:52 |
|
